世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場は、2020年には約45億米ドルとなり、2021年から2027年の予測期間には8.6%以上の健全な成長率が見込まれています。世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場は、規制環境の変化や迅速な承認プロセスの必要性の高まりから利益を得ています。医療機器規制関連業務の需要は、診断や製薬などの発展途上の産業の台頭によって後押しされています。世界市場は、政府の有利なイニシアチブと、医療機器の複雑化により進展しています。医療機器メーカーは、サイバーセキュリティ上の脅威の増加や、データ漏洩による財務上の影響に対応するため、製品を保護する方法を採用しています。医療機器との間のデータ転送に関しては、政府はこれらの危険性に対処し、不正アクセスを防止するために、これらのセキュリティ強化を支援しています。医療機器規制や体外診断用機器規制などの規制問題の増加や、規制によるサイバーセキュリティの監視により、市場投入や再認証のタイムスケールはより困難になっています。企業が規制上の課題に対処する必要性が高まっていることから、世界の医療機器規制対応市場は需要が拡大しています。例えば、Emergo社は2020年2月に、米国の医薬品承認プロセスを簡素化し、合理化する新しいサブスクリプションベースのソフトウェアツール「510(k) Builder」をリリースしました。医療機器メーカーがFDAに提出することで、より迅速な市場参入が可能になります。510(k)ビルダーは、FDAのデータベースと包括的に統合されており、製品コードやプレディケートデバイスなどの必要なデータの発見を支援するほか、FDAの基準に合わせた文書フォーマットの自動化を実現します。さらに、医療機器規則(MDR)や体外診断用機器規則(IVDR)の変更が予想されるため、市場投入や再認証のタイムフレームを満たすことがより困難になります。その結果、現行および継続中の規制要件を管理・改善するために、規制関連のアウトソーシングに対する需要が高まっています。その結果、市場の拡大が見込まれています。

世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の地理的分析には、アジア太平洋地域、北米、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、その他の地域が含まれます。現在、世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場をリードしているのは、アジア太平洋地域だと予測されています。外国人研究者のための規制システムの簡素化、革新的な製品の迅速な承認、調達制限の簡素化などの政府の取り組みが、世界市場の成長を支えています。米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）という2つの主要な国際規制機関が各地域に存在するため、北米と欧州は世界市場の発展に大きく貢献すると予想されます。医療機器の半数以上がこれらの当局によって規制されており、米国FDAは医療機器メーカー向けに様々なガイドラインを発行して、そのプロセスを支援しています。

本レポートに含まれる主な市場参加者は以下の通りです。
Integer Holdings
ICON Plc
SGS SA
Emergo
Intertek Plc
Covance
IQVIAホールディングス
フレイア
メドスペース
プロメディカ・インターナショナル

この調査の目的は、近年の異なるセグメント＆国の市場規模を定義し、今後8年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象の各地域・国における業界の質的・量的側面を取り込むように設計されています。さらに、本レポートは、市場の将来の成長を決定づける駆動要因や課題などの重要な側面について、管理部門の詳細なインルートを提供します。さらに、競合状況や主要企業の製品提供に関する詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場での利用可能な機会についても記載しています。市場の詳細なセグメントとサブセグメントについては、以下の通りです。

タイプ別。
診断
治療薬

サービス別
規制コンサルティング
法的代理業務
レギュラトリーライティングおよび出版
製品登録および臨床試験申請
その他のサービス

サービスプロバイダー別
アウトソーシング
インハウス

地域別
北アメリカ
U.S.
カナダ
ヨーロッパ
イギリス
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE
アジアパシフィック
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
世界のその他の地域

さらに、本調査で考慮した年は以下の通りです。

歴史年 – 2018年、2019年
基準年 – 2020年
予測期間 – 2021年から2027年

世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の市場調査におけるターゲットオーディエンス

主要なコンサルティング会社およびアドバイザー
大企業、中堅企業、中小企業
ベンチャーキャピタリスト
付加価値再販業者(VAR)
サードパーティのナレッジプロバイダー
投資銀行家
投資家

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第1章 エグゼクティブ・サマリー
1.1. マーケットスナップショット
1.2. 世界およびセグメント別市場推定・予測、2019-2027年（10億米ドル
1.2.1. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、地域別、2019-2027年（10億米ドル
1.2.2. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、タイプ別、2019-2027年(USD Billion)
1.2.3. 医療機器規制対応市場、サービスプロバイダー別、2019年～2027年 (10億米ドル)
1.2.4. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、サービス別、2019年～2027年 (10億米ドル)
1.3. 主要なトレンド
1.4. 見積もり方法
1.5. 調査の前提条件
第2章 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の定義と範囲
2.1. 調査の目的
2.2. 市場の定義と範囲
2.2.1. 調査の範囲
2.2.2. 業界の発展
2.3. 調査の対象年
2.4. 通貨換算レート
第3章 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場のダイナミクス
3.1. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場インパクト分析（2019-2027年
3.1.1. 市場ドライバー
3.1.1.1. 規制や政策の変化
3.1.1.2. 新規市場プレーヤーの参入
3.1.2. 市場の阻害要因
3.1.2.1. モニタリングの問題と一貫性の欠如。
3.1.3. 市場の機会
3.1.3.1. 所有権、収益化、技術などの分野における新たな革新と発展。
第4章. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の産業分析
4.1. ポーターの5フォースモデル
4.1.1. サプライヤーのバーゲニング・パワー
4.1.2. バイヤーの交渉力（Bargaining Power of Buyers
4.1.3. 新規参入者の脅威
4.1.4. 代替品の脅威
4.1.5. 競合他社との競争
4.1.6. ポーターの5フォースモデルの未来的アプローチ（2018-2027年
4.2. PEST分析
4.2.1. 政治的要因
4.2.2. 経済的側面
4.2.3. 社会的
4.2.4. 技術的
4.3. 投資家の採用モデル
4.4. アナリストの推薦と結論
第5章 医療機器レギュラトリーアフェアーズの世界市場、タイプ別
1.1. 市場スナップショット
1.2. 世界の医療機器向け薬事関連市場のタイプ別パフォーマンスとポテンシャル分析
1.3. 世界の医療機器向け薬事関連市場のタイプ別推定・予測 2018-2027年 (10億米ドル)
1.4. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、サブセグメント分析
1.4.1. 診断
1.4.2. 治療薬
第2章 医療機器レギュラトリーアフェアーズの世界市場：サービス別
2.1. 市場スナップショット
2.2. 世界の医療機器薬事市場：サービスプロバイダー別、パフォーマンス-ポテンシャル分析
2.3. 世界の医療機器薬事関連市場のサービスプロバイダー別推定・予測 2018-2027年（10億米ドル
2.4. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、サブセグメント分析
2.4.1. レギュラトリーコンサルティング
2.4.2. 法的代理業務
2.4.3. 薬事執筆および出版
2.4.4. 製品登録および臨床試験申請
2.4.5. その他のサービス
第3章 医療機器レギュラトリーアフェアーズの世界市場、サービスプロバイダー別
3.1. 市場スナップショット
3.2. 世界の医療機器薬事市場：サービス別、パフォーマンス-ポテンシャル分析
3.3. 世界の医療機器薬事関連市場のサービス別推定・予測 2018-2027年（10億米ドル
3.4. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、サブセグメント分析
3.4.1. アウトソーシング
3.4.2. インハウス
第4章 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、地域別分析
4.1. 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、地域別市場スナップショット
4.2. 北米の医療機器向け総務・人事関連市場
4.2.1. 米国の医療機器向け総務・人事関連市場
4.2.1.1. タイプ別内訳推定・予測、2018-2027年
4.2.1.2. サービスプロバイダーの内訳推定・予測、2018-2027年
4.2.1.3. サービスの内訳の推定と予測、2018-2027年
4.2.2. カナダ医療機器規制関連市場
4.3. 欧州医療機器規制関連市場スナップショット
4.3.1. 英国医療機器規制関連市場
4.3.2. ドイツ医療機器規制関連市場
4.3.3. フランス医療機器規制関連市場
4.3.4. スペイン医療機器規制関連市場
4.3.5. イタリア医療機器規制関連市場
4.3.6. その他のヨーロッパ諸国の医療機器規制関連市場
4.4. アジア太平洋地域の医療機器規制関連市場のスナップショット
4.4.1. 中国医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場
4.4.2. インドの医療機器規制関連市場
4.4.3. 日本の医療機器審査市場
4.4.4. オーストラリアの医療機器規制関連市場
4.4.5. 韓国の医療機器審査市場
4.4.6. その他のアジア太平洋地域の医療機器規制関連市場
4.5. ラテンアメリカの医療機器規制関連市場のスナップショット
4.5.1. ブラジル医療機器規制関連市場
4.5.2. メキシコ医療機器規制関連市場
4.6. その他の国の医療機器規制関連市場

第5章. 競合他社の情報
5.1. トップマーケットの戦略
5.2. 会社概要
5.2.1. インテグラー・Plc
5.2.1.1. 主要情報
5.2.1.2. 概要
5.2.1.3. 財務（データの有無によります
5.2.1.4. 製品概要
5.2.1.5. 最近の開発状況
5.2.2. アイコンとの関係
5.2.3. SGS SA
5.2.4. Emergo
5.2.5. Intertek Plc
5.2.6. Covance
5.2.7. IQVIAホールディングス
5.2.8. フレイア
5.2.9. メドスペース
5.2.10. プロメディカ・インターナショナル
第6章 研究プロセス
6.1. リサーチプロセス
6.1.1. データマイニング
6.1.2. 分析
6.1.3. 市場推定
6.1.4. バリデーション
6.1.5. 出版
6.2. 研究属性
6.3. 研究の前提条件

表のリスト
表1. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、レポートスコープ
表2. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場のサービス別推定・予測 2018-2027年 (10億米ドル)
表3. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測：タイプ別2018-2027年(10億米ドル)
表4. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測：サービスプロバイダー別2018-2027年（10億米ドル
表5. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測：サービス別2018-2027年(10億米ドル)
表6. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場のセグメント別推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表7. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場のサービス別推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表8. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、推定・予測、2018-2027年（10億米ドル
表9. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：サービス別、推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表10. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、推定・予測、2018-2027年（10億米ドル
表11. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：サービス別、推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表12. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、推定・予測、2018-2027年（10億米ドル
表13. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：サービス別、推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表14. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、推定・予測、2018-2027年（10億米ドル
表15. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：サービス別、推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表16. 米国の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表17. 米国の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年、セグメント別(USD Billion)
表18. 米国の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測：2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表19. カナダの医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表20. カナダ医療機器規制関連市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表21. カナダ医療機器規制業務市場の推定・予測：2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表22: イギリスの医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表23. 英国医療機器規制関連市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表24. 英国医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表25. ドイツ医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年(10億米ドル)
表26. ドイツ医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(USD Billion)
表27. ドイツ医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(USD Billion)
表28. アラブ首長国連邦の医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表29. 大西洋の医療機器規制関連市場の推定と予測、2018-2027年のセグメント別(10億米ドル)
表30. 大西洋の医療機器規制関連市場の推定・予測：2018-2027年 (10億米ドル)
表31. 中国の医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表32. 中国医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表33. 中国医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表34. インド医療機器規制関連市場の推定&予測、2018-2027年(10億米ドル)
表35. インド医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表36. インド医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表37. 日本医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年(10億米ドル)
表38. 日本の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表39. 日本医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(USD Billion)
表40. RoAPAC 医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年 (USD Billion)
表41. RoAPAC 医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 セグメント別 (10億米ドル)
表42. RoAPAC 医療機器の規制関連市場の推定・予測：2018-2027年 セグメント別 (10億米ドル)
表43. ブラジル医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表44. ブラジル医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表45. ブラジル医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定・予測：2018-2027年セグメント別（10億米ドル
表46. メキシコ医療機器規制関連市場の推定・予測、2018-2027年 (10億米ドル)
テーブル 47. メキシコ医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表48. メキシコ医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(USD Billion)
表49. アラブ首長国連邦の医療機器規制関連市場の推定と予測、2018-2027年 (10億米ドル)
表50. RoLA医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年セグメント別(USD Billion)
表51. RoLA医療機器規制関連市場の推定・予測：2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表52. 列島医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定&予測、2018-2027年(10億米ドル)
表53. 列島医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の推定と予測、2018-2027年セグメント別(10億米ドル)
表54. 列島医療機器規制関連市場の推定と予測、2018-2027年のセグメント別（10億米ドル
表55. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の調査に使用された二次資料のリスト
表56. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場の調査に使用された一次資料のリスト
表57. 研究に考慮した年数
表58. 考慮した為替レート

図のリスト
FIG 1. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、調査方法
FIG 2. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、市場推定技術
FIG 3. 世界の市場規模の推定および予測方法
FIG 4. 医療機器レギュラトリーアフェアーズの世界市場、主要トレンド2020年
FIG 5. 医療機器レギュラトリーアフェアーズの世界市場、成長見通し2021-2027年
図6. 医療機器の規制関連業務の世界市場、ポーターズ5フォースモデル
FIG 7. 医療機器向け薬事申請の世界市場、害虫駆除分析
FIG 8. 医療機器向け薬事申請の世界市場、バリューチェーン分析
図9.世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、セグメント別、2018年および2027年（10億米ドル
FIG 10. 世界の医療機器規制関連市場のセグメント別、2018年および2027年（10億米ドル
FIG 11. 世界医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、2018年・2027年（10億米ドル
FIG 12. 世界医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、2018年・2027年（10億米ドル
FIG 13. 世界医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場：セグメント別、2018年・2027年（10億米ドル
FIG 14. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、地域別スナップショット2018年・2027年
FIG 15. 北米医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場 2018年・2027年（10億米ドル
FIG 16. 欧州医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場2018年・2027年(10億米ドル)
FIG 17. アジア太平洋地域の医療機器規制関連市場2018年・2027年（10億米ドル
FIG 18. ラテンアメリカ医療機器規制関連市場2018年・2027年(10億米ドル)
FIG 19. 世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場、企業マーケットシェア分析（2020年

https://www.marketreport.jp/global-medical-device-regulatory-affairs-bzw21jl178