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DelveInsightの「Cytokine Release Syndrome (CRS)-Epidemiology Forecast-2030」レポートは、米国、EU5(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本におけるCytokine Release Syndrome (CRS)、歴史的疫学、予測疫学、およびCytokine Release Syndromeの動向を詳細に理解することを目的としています。
対象となる地域
米国
EU5 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス)
日本
調査期間:2017年~2030年
サイトカイン放出症候群(CRS)の理解
サイトカイン放出症候群(CRS)は、感染症や特定の薬剤など様々な要因によって引き起こされる全身性の炎症反応で、T細胞が病的に過剰に活性化され、T細胞やその他の免疫細胞がサイトカインを過剰に分泌することが原因となります。
CRSの症状は、通常、点滴開始後30~120分以内に発症し、一般的には初回の点滴時にリスクが高くなります。CAR T細胞療法では、CRS症状の発現は、活性物質の投与量や移植された細胞の増殖動態に依存すると考えられており、数分から14日間の範囲で発生しますが、通常は最初の1週間以内に発生します。
DelveInsightによるサイトカイン放出症候群(CRS)の疫学的考察
本レポートでは、CART療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者数、CART療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者数、CART療法を受けている多発性骨髄腫(MM)の患者数別に、過去および予測した疾患の疫学を報告しています。2017年から2030年までの米国、EU5カ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス)、日本を対象とした7MMにおけるCRSのシナリオを示したものです。
サイトカイン放出症候群(CRS)の詳細な疫学区分
7MMにおけるCART療法後にCytokine Release Syndromeを発症した総患者数は2017年に31名。
7MMにおけるCART療法を受けている血液悪性腫瘍(ALL、B細胞性非ホジキンリンパ腫(DLBCL、FL、PMBCLなど)、多発性骨髄腫を含む)の総患者数は2017年に41人と観測されています。これらの症例は、調査期間中、すなわち2017年から2030年にかけて7MMで増加します。
Yescarta(Axicabtagene ciloleucel、Kite/Gilead社)とKymriah(Tisagenlecleucel、Novartis社)の両治療薬は、米国では2017年に、EU-5では2018年に承認されました。Kymriahは唯一のCAR-T細胞療法であり、日本では2019年に承認された
欧州5カ国の中でCRSの人口が最も多かったのはドイツで13例、次いでフランスとイギリスがそれぞれ11例だった。一方、2018年に最も患者数が少なかったのはスペインで6例でした。
重症度基準に基づき、CRSはグレード1、2、3、4に分類されています。米国では、2017年のCRS31例のうち、グレード1および2の症例が最も多く、グレード4の症例が最も少なくなっています。
多発性骨髄腫(MM)の患者に承認されたCAR-T療法はありません。DelveInsight社によると、予測期間中に多発性骨髄腫の治療を目的として発売されるCAR-T細胞療法は約6~8種類あり、患者はサイトカイン放出症候群を経験すると予想されています。予測期間中に承認される予定の新しいCAR-T細胞療法であるYescarta (Axicabtagene ciloleucel, Kite/Gilead社)やKymriah (Tisagenlecleucel, Novartis社)と比較して、予備的な結果からサイトカイン放出症候群の発生率は低いと考えられています。
レポートの範囲
本レポートは、サイトカイン放出症候群(CRS)の説明的な概要を網羅し、その原因、兆候、症状、病因、現在利用可能な治療法について説明しています。
また、米国、EU5カ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本を対象とした700万人の患者数の推移と予測を示しています。
本レポートでは、サイトカイン放出症候群(CRS)の疾患リスクと負担を評価し、アンメットニーズを明らかにしています。
このレポートは、患者人口に関して7MMの成長機会を認識するのに役立ちます。
本レポートでは、7MMにおける疾患の疫学について、CART療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者数、CART療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者数、CART療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者数、CART療法後にサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数、およびサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数を重症度/グレード別に分類しています。
レポートのハイライト
サイトカイン放出症候群(CRS)の11年後の予測
7MMカバレッジ
カートセラピーを受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者数
急性リンパ芽球性白血病(ALL)でCART治療を受けている患者数
CART療法を実施している多発性骨髄腫(MM)患者数の合計
CART療法後にサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
リスクに基づくサイトカイン放出症候群(CRS)の総有病率
重症度/グレード別のサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数の合計値
重要な質問への回答
サイトカイン放出症候群(CRS)の疾患リスク、負担、アンメットニーズは?
米国、EU5(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本におけるサイトカイン放出症候群(CRS)の過去の患者数はどのくらいですか?
7MMレベルでのサイトカイン放出症候群(CRS)の患者数の予測はどのくらいでしょうか?
サイトカイン放出症候群(CRS)に関わる患者層に関して、7MM全体での成長機会は何か?
上記の国のうち、予測期間(2020-2030年)にサイトカイン放出症候群(CRS)の有病者数が最も多いのはどの国でしょうか?
購入の理由
Cytokine Release Syndrome (CRS) レポートは、ユーザーに以下を提供します。
7MMのサイトカイン放出症候群(CRS)の疫学予測を形成し、推進するトレンドを理解することで、ビジネス戦略を立てることができます。
サイトカイン放出症候群(CRS)の疫学レポートとモデルは、修士・博士レベルの疫学者によって執筆・開発されました。
DelveInsightが開発したサイトカイン放出症候群(CRS)の疫学モデルは、ナビゲーションが容易で、ダッシュボードによるインタラクティブ性があり、透明で一貫性のある方法論に基づいた疫学です。さらに、このモデルはレポートに掲載されているデータをサポートし、信頼できる情報源を用いて11年間の予測期間における疾患のトレンドを紹介しています。
主要評価項目
患者のセグメンテーション
疾患リスクと負担
セグメント別の疾患のリスク
特定の患者層の成長を促す要因
【レポートの目次
1. 主要なインサイト
2. サイトカイン放出症候群(CRS)のエグゼクティブサマリー
3. 疾患の背景と概要 サイトカイン放出症候群(CRS)について
3.1. はじめに
3.2. 症状
3.3. 原因
3.4. リスクファクター
3.5. 病態生理学
3.6. バイオマーカー
3.7. COVID-19感染症患者のCRS
3.8. 診断
3.8.1. グレーディング
4. 症例報告
4.1. 肺多形癌の患者にニボルマブが奏効したにもかかわらず、劇症肝炎を引き起こした重篤なサイトカイン放出症候群。症例報告
4.2. 胃癌に対するニボルマブ投与後にサイトカイン放出症候群を発症した初めての症例
4.3. キメラ抗原受容体修飾T細胞輸液を投与された小児に発症したサイトカイン放出症候群に対するマルチモーダルな治療アプローチ
5. 疫学と患者層
5.1. 主な調査結果
5.2. 対象範囲
5.3. KOLの見解
5.4. 多発性骨髄腫の治療パラダイム
5.5. DLBCL治療のパラダイム
5.6. ALL 治療パラダイム
5.7. CAR-T細胞療法の予測フロー
5.8. CRSの疫学的手法
5.9. 7カ国におけるCAR-T細胞療法を受けている血液悪性腫瘍患者の総数
5.10. 7カ国におけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者の総数
6. 米国の疫学
6.1. 前提条件と理論的根拠
6.2. 米国でCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者さんの総数
6.3. 米国でCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者数
6.4. 米国でCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
6.5. 米国におけるCAR-T細胞療法後にサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
6.6. 米国におけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数の重症度/グレード別内訳
7. EU5の疫学
7.1. 前提条件と理論的根拠
7.2. ドイツの疫学
7.2.1. ドイツでCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者数
7.2.2. ドイツでCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者数 7.2.2.
7.2.3. ドイツでCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
7.2.4. ドイツでCAR-T細胞療法を受けてサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
7.2.5. ドイツにおけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の重症度/グレード別人数
7.3. フランスの疫学
7.3.1. フランスにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数
7.3.2. フランスでCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者数
7.3.3. フランスでCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
7.3.4. フランスにおけるCAR-T細胞療法後にCytokine Release Syndrome(CRS)を発症した患者の総数
7.3.5. フランスにおけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数の重症度/グレード別内訳
7.4. イタリアの疫学
7.4.1. イタリアにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数
7.4.2. イタリアでCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者数
7.4.3. イタリアでCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
7.4.4. イタリアにおけるCAR-T細胞療法後にサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
7.4.5. イタリアにおけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数、重症度/グレード別
7.5. スペインの疫学
7.5.1. スペインにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数
7.5.2. スペインでCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者数
7.5.3. スペインでCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
7.5.4. スペインでCAR-T細胞療法を受けてサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
7.5.5. スペインにおけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数、重症度/悪性度別
7.6. イギリスの疫学
7.6.1. 英国におけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数
7.6.2. 英国でCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者数
7.6.3. 英国でCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
7.6.4. 英国でCAR-T細胞療法を受けてサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
7.6.5. 英国におけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数の重症度/グレード別内訳
8. 日本の疫学
8.1. 前提条件と理論的根拠
8.2. 日本でCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者さんの総数
8.3. 日本でCAR-T細胞療法を受けている急性リンパ性白血病(ALL)患者数の推移
8.4. 日本でCAR-T細胞療法を受けている多発性骨髄腫(MM)患者の総数
8.5. 日本でCAR-T細胞療法を受けてサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者の総数
8.6. 日本におけるサイトカイン放出症候群(CRS)を発症した患者数の重症度/グレード別内訳
9. 付録
9.1. 参考文献
9.2. 報告書の作成方法
10. デルブインサイトの機能
11. 免責事項
12. デルブインサイトについて
表1:サイトカイン放出症候群(CRS)の概要、疫学と主要イベント(2017-2030年
表2:重症CRSの臨床的危険因子
表3:CRSに関与するサイトカインおよびケモカイン
表4:重症CRSの診断基準
表5:CRSに関連するHLH/MASの鑑別診断
表6:公表されているCRSの悪性度分類システム
表7:ASTCT CRSコンセンサスグレーディング
表8:7MMでCAR-T細胞療法を受けている血液悪性腫瘍患者の総数(2017~2030年
表9:7MMにおけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表10:米国でCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者さんの総数(2017年~2030年
表11:米国でCAR-T細胞療法を受けているALL患者さんの総数(2017年~2030年
表12:米国でCAR-T細胞療法を受けているMM患者さんの総数(2017年~2030年
表13:米国でCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表14:米国におけるCRSを発症した患者数(重症度・グレード別)(2017年~2030年
表15:ドイツにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表16:ドイツでCAR-T細胞療法を受けているALL患者さんの総数(2017年~2030年
表17:ドイツでCAR-T細胞療法を受けているMM患者さんの総数(2017年~2030年
表18:ドイツでCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表19:ドイツにおけるCRSを発症した患者数(重症度/グレード別)(2017年~2030年
表20:フランスにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表21:フランスでCAR-T細胞療法を受けているALL患者さんの総数(2017年~2030年
表22:フランスでCAR-T細胞療法を受けているMM患者さんの総数(2017年~2030年
表23:フランスにおけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表24:フランスにおけるCRSを発症した患者数(重症度/グレード別)(2017年~2030年
表25: イタリアにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表26: イタリアでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
表27: イタリアでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年
表28: イタリアにおけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者の総数(2017年~2030年
表29: イタリアにおけるCRSを発症した患者数(重症度・グレード別)(2017年~2030年
表30: スペインにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表31: スペインでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
表32: スペインでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年
表33: スペインにおけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表34: スペインにおける重症度・グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年
表35: 英国におけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表36: 英国でCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年~2030年
表37: 英国でCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年~2030年
表38: 英国でCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表39: 英国におけるCRSを発症した患者数(重症度/グレード別)(2017年~2030年
表40: 日本でCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
表41: 日本でCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年~2030年
表42: 日本でCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年~2030年
表43: 日本でCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年~2030年
表44: 日本におけるCRSを発症した患者数(重症度/グレード別)(2017年~2030年
図の一覧です。
図1:CRSの病因と管理
図2:CRSの臨床症状
図3:CRSの原因
図4:CAR T-cell療法とCRSのメカニズム
図5:CRSの病態生理
図6:CRSに至るパスウェイ
図7:米国のKOLビュー
図8:ヨーロッパのKOLビュー
図9:7MMでCAR-T細胞療法を受けている血液悪性腫瘍患者の総数(2017年~2030年
図10:7MMにおけるCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者の総数(2017年~2030年
図11:米国でCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年)
図12: 米国でCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年~2030年)
図13:米国でCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図14:米国でCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年〜2030年)
図15:米国における重症度/グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年)
図16:ドイツにおけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年~2030年
図17:ドイツでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
図18:ドイツでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図19:ドイツでCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者さんの総数(2017年〜2030年
図20:ドイツにおける重症度/グレード別のCRS発症患者数(2017-2030年)
図21:フランスにおけるCAR-T細胞療法を受けたB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年〜2030年
図22:フランスでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
図23:フランスでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図24:フランスでCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者の総数(2017年〜2030年
図25: フランスにおける重症度・グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年
図26: イタリアにおけるCAR-T細胞療法を受けたB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年〜2030年
図27: イタリアでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
図28: イタリアでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図29: イタリアにおけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者の総数(2017年〜2030年)
図30: イタリアにおける重症度・グレード別のCRS発症患者数(2017年〜2030年
図31: スペインにおけるCAR-T細胞療法を受けたB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年〜2030年)
図32: スペインでCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年)
図33: スペインでCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図34: スペインでCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者の総数(2017年〜2030年
図35: スペインにおける重症度・グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年
図36: 英国におけるCAR-T細胞療法を受けているB細胞性非ホジキンリンパ腫患者の総数(2017年〜2030年
図37: 英国でCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
図38: 英国でCAR-T細胞療法を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図39: 英国におけるCAR-T細胞療法後にCRSを発症した患者の総数(2017年〜2030年)
図40: 英国における重症度/グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年)
図41: 日本におけるCAR-T細胞療法を受けたB細胞性非ホジキンリンパ腫の総患者数(2017年〜2030年
図42: 日本でCAR-T細胞療法を受けているALL患者の総数(2017年〜2030年
図43: 日本でCAR-T細胞治療を受けているMM患者の総数(2017年〜2030年)
図44: 日本でCAR-T細胞療法を受けてCRSを発症した患者の総数(2017-2030年)
図45: 日本における重症度・グレード別のCRS発症患者数(2017年~2030年
図46: CRSのSWOT分析
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