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細胞と遺伝子治療の臨床試験市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、細胞と遺伝子治療の臨床試験の世界市場規模は、2028年までに454億米ドルに達する見込みです。2021年から2028年までのCAGRは22.3%で拡大すると予想されています。資金調達の増加、研究開発への投資、製品発売の成功などが市場の成長を後押ししています。

細胞・遺伝子治療（CGT）は、治療技術革新の次の大きな流れを意味し、世界中で有望な治療法が開発されています。米国で販売承認を得た初期の治療法はいくつかありますが、世界各地で有望な治療法が数多く開発されています。

細胞・遺伝子治療の市場は、過去数年間で大きな成長を遂げており、製薬企業は患者にとって効果的で利用しやすい治療法を生み出すために提携しています。2019年にPhRMAが発表したところによると、米国で臨床開発中の細胞・遺伝子治療薬は362種類で、2018年から20％増加しています。また、2019年末までに、遺伝子改変・細胞ベースの免疫・腫瘍療法452件、遺伝子治療352件、細胞治療216件、組織工学46件など、1,000件以上の細胞・遺伝子治療の臨床試験が進行中でした。

そのほか、新興企業から大手バイオ医薬品企業による大規模な買収まで、さまざまなタイプの企業に投資が転がり込んでいます。2019年には、1560億米ドルを超える19件のM&Aが完了しました。その中でも最大のものは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社によるセルジーン社とその多数の細胞治療資産のパイプラインの740億米ドルでの買収であり、腫瘍治療への参入を後押しするものと期待されています。そのため、この分野のM&A活動の総額が約40億米ドルであった2015年から、顕著な増加を示しています。

細胞・遺伝子治療の臨床試験市場レポートのハイライト

– フェーズ別では、現在フェーズIIで開発されている治療法が多いことから、2020年にはフェーズIIが50.0%以上の最大のシェアを占めています。

– 適応症別では、約1,000件のCGT臨床試験のうち600件がオンコロジー分野であったことから、オンコロジー分野が2020年に47.0%の最大シェアを占めました。

– 2020年には北米が48.3%のシェアを占め、世界市場を席巻しました。これは、米国で多くの臨床試験が行われていることや、政府の支援が充実していることが主な要因です

– アジア太平洋地域は、CGTに注力するバイオテクノロジー企業の数が増加していることから、予測期間中に23.1%の最速CAGRで拡大すると予想されています。

【レポートの目次

目次

第1章 調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 フェーズ
1.1.2 適応症
1.1.3 地域別の範囲
1.1.4 推定および予測年表
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVR社の社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の定式化と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析(モデル1)
1.6.2 ボリュームプライス分析（モデル2
1.7 二次資料のリスト
1.8 略語のリスト
1.9 目的
1.9.1 目的 – 1:
1.9.2 目的 – 2:
1.9.3 目的 – 3:
1.9.4 目的 – 4:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメントの見通し
2.3 競合他社の洞察
第3章 細胞と遺伝子の臨床試験市場 変数、トレンド、およびスコープ
3.1 市場の系統的展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助的な市場の展望
3.2 普及と成長のプロスペクトマッピング
3.3 COVID-19パンデミックによる臨床試験活動への影響
3.3.1 臨床試験における障害の発生
3.3.2 臨床試験の阻害要因
3.3.2.1 第I相試験が中断している企業
3.3.2.2 第2相試験で障害が発生した企業
3.3.2.3 第3相試験が中断された企業
3.4 市場ダイナミクス
3.4.1 市場ドライバーの分析
3.4.1.1 CGTへの関心の高まり
3.4.1.2 有利な規制環境
3.4.1.3 研究開発費の増加
3.4.2 抑制要因の分析
3.4.2.1 採用に関する障害
3.4.3 業界の課題
3.4.3.1 ハイタッチな治療センターモデルの構築
3.4.3.2 原材料の収集
3.4.3.3 商業化の課題
3.4.4 オポチュニティ
3.4.4.1 医薬品の承認と細胞・遺伝子治療の強力なパイプラインの存在
3.4.6 CGTの動向
3.4.7 規制
3.4.9 COVID-19の業界への影響
3.4.9.1 パンデミック時のタイムセンシティブなCGT
3.5 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場の分析ツール
3.5.1 ポーターのファイブフォース分析
3.5.2 PESTEL分析
3.5.2.1 政治
3.5.2.2 経済
3.5.2.3 技術的側面
3.5.3 主要な取引および戦略的提携の分析
第4章 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場 フェーズ別分析
4.1 細胞・遺伝子治療の臨床試験の 市場シェア分析、2020年および2028年
4.2 フェーズI
4.2.1 フェーズI市場、2016年～2028年（百万米ドル
4.3 フェーズII
4.3.1 フェーズII市場、2016年～2028年(USD Million)
4.4 フェーズIII
4.4.1 フェーズIII市場、2016年～2028年(US$百万)
4.5 フェーズIV
4.5.1 フェーズIVの市場、2016年～2028年(USD Million)
第5章 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場。適応症別の分析
5.1 細胞・遺伝子治療の臨床試験の 市場シェア分析、2020年および2028年
5.2 オンコロジー
5.2.1 オンコロジー市場、2016年～2028年（百万米ドル
5.3 心臓血管
5.3.1 心血管市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.4 CNS
5.4.1 CNS市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.5 筋骨格（Musculoskeletal
5.5.1 筋骨格市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.6 感染症
5.6.1 感染症市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.7 皮膚科
5.7.1 皮膚科市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.8 内分泌、代謝、遺伝
5.8.1 内分泌、代謝、遺伝の市場、2016年～2028年(USD Million)
5.9 免疫学・炎症
5.9.1 免疫学・炎症市場、2016年～2028年（USD Million
5.10 眼科領域
5.10.1 眼科分野の市場、2016年～2028年 (USD Million)
5.11 血液学
5.11.1 血液学市場、2016年～2028年 (US$百万)
5.12 胃腸科
5.12.1 消化器系市場、2016年～2028年 (USD Million)
5.13 その他
5.13.1 その他の市場、2016年～2028年 (USD Million)
第6章 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場。地域別分析
6.1 細胞・遺伝子治療の臨床試験の 市場シェア分析、2020年および2028年
6.2 北アメリカ
6.2.1 北米の細胞・遺伝子治療の臨床試験市場、2016年～2028年（USD Million
6.2.2 米国
6.2.2.1 米国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.2.3 カナダ
6.2.3.1 カナダの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (US$百万)
6.3 ヨーロッパ
6.3.1 欧州の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.3.2 イギリス
6.3.2.1 英国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.3.3 ドイツ
6.3.3.1 ドイツの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.3.4 フランス
6.3.4.1 フランスの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.3.5 イタリア
6.3.5.1 イタリアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.3.6 スペイン
6.3.6.1 スペインの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.4 アジア太平洋地域
6.4.1 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.4.2 インド
6.4.2.1 インドの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.4.3 日本
6.4.3.1 日本の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.4.4 中国
6.4.4.1 中国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.4.5 オーストラリア
6.4.5.1 オーストラリアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.4.6 韓国
6.4.6.1 韓国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.5 ラテンアメリカ
6.5.1 ラテンアメリカの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.5.2 ブラジル
6.5.2.1 ブラジルの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.5.3 メキシコ
6.5.3.1 メキシコの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.5.4 アルゼンチン
6.5.4.1 アルゼンチンの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.5.5 コロンビア
6.5.5.1 コロンビアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
6.6 MEA
6.6.1 MEAの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
6.6.2 南アフリカ共和国
6.6.2.1 南アフリカの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.6.3 サウジアラビア
6.6.3.1 サウジアラビアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年 (USD Million)
6.6.4 アラブ首長国連邦
6.6.4.1 アラブ首長国連邦の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、2016年～2028年(USD Million)
第7章 企業プロファイル
7.1 企業プロフィール
7.1.1 ICON plc
7.1.1.1 会社概要
7.1.1.2 財務実績
7.1.1.3 サービスベンチマーキング
7.1.1.4 戦略的イニシアチブ
7.1.2 IQVIAホールディングス株式会社
7.1.2.1 会社概要
7.1.2.2 財務実績
7.1.2.3 サービスベンチマーキング
7.1.2.4 戦略的イニシアチブ
7.1.3 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
7.1.3.1 会社概要
7.1.3.2 サービスベンチマーキング
7.1.3.3 戦略的取り組み
7.1.4 Covance Inc.
7.1.4.1 会社概要
7.1.4.2 財務実績
7.1.4.3 サービスベンチマーキング
7.1.5 Syneos Health社
7.1.5.1 会社概要
7.1.5.2 財務実績
7.1.5.3 サービス・ベンチマーキング
7.1.5.4 戦略的取り組み
7.1.6 Charles River Laboratories International, Inc.
7.1.6.1 会社概要
7.1.6.2 財務実績
7.1.6.3 サービスベンチマーキング
7.1.6.4 戦略的イニシアチブ
7.1.7 メドスペース・ホールディングス・インク
7.1.7.1 会社概要
7.1.7.2 財務実績
7.1.7.3 サービスベンチマーキング
7.1.8 ノバルティス
7.1.8.1 会社概要
7.1.8.2 財務実績
7.1.8.3 サービス・ベンチマーキング
7.1.8.4 戦略的イニシアチブ
7.1.9 ノボテック
7.1.9.1 会社の概要
7.1.9.2 サービス・ベンチマーキング
7.1.9.3 戦略的イニシアチブ
7.1.10 ベリスタット社
7.1.10.1 会社の概要
7.1.10.2 サービス・ベンチマーキング
7.1.10.3 戦略的イニシアティブ
第8章 考察と提言

表の一覧

表1 二次資料のリスト
表2 略語のリスト
表3 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場、地域別 2016年～2028年（USD Million
表4 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD百万円
表5 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表6 北米の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：国別、2016年～2028年（USD Million
表7 北米の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表8 北米の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD百万円
表9 米国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表10 米国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表11 カナダの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表12 カナダ細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表13 ヨーロッパの細胞と遺伝子治療の臨床試験市場：国別、2016年～2028年（USD Million
表14 ヨーロッパの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表15 ヨーロッパの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD百万円
表16 イギリスの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表17 イギリスの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表18 ドイツ細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表19 ドイツ細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表20 フランス細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表21 フランス細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表22 イタリア細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表23 イタリア細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表24 スペイン細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表25 スペイン細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表26 アジア太平洋地域の細胞と遺伝子治療の臨床試験市場：国別、2016年～2028年（USD Million
表27 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表28 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表29 インドの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表30 インド細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表31 日本の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表32 日本の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表33 中国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表34 中国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表35 オーストラリアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表36 オーストラリア細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表37 韓国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表38 韓国の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表39 ラテンアメリカの細胞と遺伝子治療の臨床試験市場：国別、2016年～2028年（USD Million
表40 ラテンアメリカの細胞と遺伝子治療の臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表41 ラテンアメリカの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表42 ブラジルの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表43 ブラジル細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表44 メキシコの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表45 メキシコ細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表46 アルゼンチンの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表47 アルゼンチン細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表48 コロンビアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表49 コロンビアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表50 MEA細胞および遺伝子治療臨床試験市場：国別、2016年～2028年（USD Million
表51 MEAの細胞および遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD百万円
表52 MEA細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表53 南アフリカの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表54 南アフリカの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表55 サウジアラビアの細胞と遺伝子治療の臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表56 サウジアラビアの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD Million
表57 アラブ首長国連邦の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：フェーズ別、2016年～2028年（USD Million
表58 UAEの細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別、2016年～2028年（USD百万円

図のリスト

図1 市場調査のプロセス
図2 データの三角測量手法
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図6 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図7 市場の形成と検証
図8 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場 市場スナップショット
図9 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場：市場スナップショット 9 細胞・遺伝子治療臨床試験市場：市場セグメンテーション
図10 細胞・遺伝子治療臨床試験市場 戦略フレームワーク
図11 細胞・遺伝子治療臨床試験市場のドライバーインパクト
図12 細胞・遺伝子治療臨床試験市場の阻害要因の影響
図13 細胞・遺伝子治療臨床試験市場 ポーターズファイブフォース分析
図14 細胞・遺伝子治療臨床試験市場のPESTEL分析
図15 細胞・遺伝子治療臨床試験市場の フェーズ・セグメント・ダッシュボード
図16 細胞・遺伝子治療臨床試験市場の フェーズの動きの分析
図17 フェーズIの推計と予測、2016年～2028年（百万米ドル
図18 フェーズIIの推定値と予測、2016年～2028年（USD Million
図19 フェーズIIIの推定値と予測、2016年～2028年（USD Million
図20 フェーズIVの推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図21 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場。適応症セグメントのダッシュボード
図22 細胞・遺伝子治療の臨床試験市場：適応症セグメントダッシュボード 適応症の動きの分析
図23 腫瘍学市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
図24 循環器系市場の推定・予測、2016年～2028年（USD百万円
図25 CNS市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
図26 筋骨格市場の推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図27 感染症市場の推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図28 皮膚科市場の推定・予測、2016年 – 2028年 (USD Million)
図29 内分泌・代謝・遺伝子の市場推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図30 免疫・炎症の市場予測、2016年～2028年(USD Million)
図31 眼科の市場推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図32 血液学市場の推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図33 胃腸科の市場予測と2016年～2028年(USD Million)
図34 その他市場の推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図35 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場の 地域別動向分析
図36 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場の 地域別の展望と重要なポイント
図37 北米市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
図38 米国の市場推定・予測、2016年～2028年（USD百万円
図39 カナダの市場推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
図40 ヨーロッパの2016年～2028年の市場予測(米ドル)
図41 イギリスの市場予測、2016年～2028年（USD Million
図42 ドイツの2016年～2028年の市場予測(単位：百万米ドル)
図43 フランスの2016年～2028年の市場予測(単位：百万米ドル)
図44 イタリアの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図45 スペインの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図46 アジア太平洋地域の2016年～2028年の市場予測(米ドル)
図47 中国の市場予測、2016年～2028年（USD Million
図48 日本の2016年～2028年の市場予測（単位：百万米ドル
図49 インドの市場予測、2016年～2028年(USD Million)
図50 オーストラリアの市場予測、2016年～2028年(USD Million)
図51 韓国の市場予測、2016年 – 2028年 (USD Million)
図52 中南米の2016年～2028年の市場予測（単位：百万米ドル
図53 ブラジルの2016年～2028年の市場予測（単位：百万米ドル
図54 メキシコの2016年～2028年の市場予測(米ドル)
図55 アルゼンチンの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図56 コロンビアの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図57 中東・アフリカの2016年～2028年の市場予測（単位：百万米ドル
図58 南アフリカの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図59 サウジアラビアの市場予測、2016年～2028年 (USD Million)
図60 UAEの市場予測、2016年～2028年(USD Million)

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